日本上市药品(最近批准)
最近批准
| 药品名称 | 商品名 | 英文成分 | 日文成分 | 上市许可人 | 产品类别 | 药品类别 | 批准日期 | 批准文号 | 适应症 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 屈螺酮乙炔雌二醇betadex、ドロスピレノン・エチニルエストラジオール ベータデクス | ドロエチ配合錠「バイエル」 | drospirenone、ethinylestradiol betadex | ドロスピレノン(Drospirenone) | バイエル ライフサイエンス株式会社 | 处方药 | 化药 | 2026-08-01 | 30700AMX00033000 | 痛经的治疗 |
| 屈螺酮乙炔雌二醇betadex、ドロスピレノン・エチニルエストラジオール ベータデクス | ドロエチフレックス配合錠「バイエル」 | drospirenone、ethinylestradiol betadex | ドロスピレノン(Drospirenone) | バイエル ライフサイエンス株式会社 | 处方药 | 化药 | 2026-08-01 | 30700AMX00034000 | 痛经的治疗 |
| 甲磺酸奈达舒地尔、ネタルスジルメシル酸塩 | ロープレッサ点眼液0.02% | Netarsudil Mesilate | ネタルスジルメシル酸塩(Netarsudil Mesilate) | 参天制药有限公司、Santen Pharmaceutical Co., Ltd.、参天製薬株式会社 | 处方药 | 化药 | 2026-08-01 | 30800AMX00154 | Rho激酶/去甲肾上腺素转运蛋白抑制剂青光眼/高眼压症治疗 |
| 阿那白滞素(转基因)、アナキンラ(遺伝子組換え) | キネレット皮下注100mgシリンジ | Anakinra | アナキンラ(遺伝子組換え)、(Anakinra(Genetical Recombination))[JAN] | 瑞典孤儿Biovitrum日本有限公司、Swedish Orphan Biovitrum Japan Co., Ltd.、Swedish Orphan Biovitrum Japan株式会社 | 处方药 | 生物制品 | 2026-08-01 | 30800AMX00148000 | 白细胞介素 1 (IL-1) 受体拮抗剂 |
| 乌司奴单抗、ウステキヌマブ(遺伝子組換え) | ウステキヌマブBS点滴静注130mg「CT」 | ustekinumab (genetical recombination) | ウステキヌマブ(遺伝子組換え)[ウステキヌマブ後続3]、Ustekinumab(Genetical Recombination)[Ustekinumab Biosimilar 3] | Celltrion Healthcare 日本株式会社、Celltrion Healthcare Japan Co., Ltd.、セルトリオン・ヘルスケア・ジャパン株式会社 | 处方药 | 生物制品 | 2026-08-01 | 30800AMX00124000 | 人抗人IL-12 / 23p40单克隆抗体制备 |
| 地诺单抗、デノスマブ(遺伝子組換え) | デノスマブBS皮下注120mgRM「F」 | denosumab (genetical recombination) | デノスマブ(遺伝子組換え)[デノスマブ後続1]、Denosumab(Genetical Recombination)[Denosumab Biosimilar 1] | 富士制药工业株式会社、Fuji Pharmaceutical Industry Co., Ltd.、富士製薬工業株式会社 | 处方药 | 生物制品 | 2026-08-01 | 30700AMX00220 | 人抗RANKL单克隆抗体制备 |
| 醋酸阿比特龙、アビラテロン酢酸エステル | アビラテロン酢酸エステル錠250mg「トーワ」 | abiraterone acetate | アビラテロン酢酸エステル(Abiraterone Acetate) | 东和制药株式会社、Towa Pharmaceutical Co., Ltd.、東和薬品株式会社 | 处方药 | 化药 | 2026-08-01 | 30500AMX00232 | 前列腺癌治疗药(CYP17抑制剂) |
| Creslovimab(基因重组)、クレスロビマブ(遺伝子組換え) | エヌフロンシア筋注シリンジ105mg | Clesrovimab | クレスロビマブ(遺伝子組換え)、Clesrovimab(Genetical Recombination) | 默沙东公司、MSD Corporation、MSD株式会社 | 处方药 | 生物制品 | 2026-08-01 | 30800AMX00147000 | 抗RS病毒人单克隆抗体制剂 |
| 艾沙妥昔单抗、イサツキシマブ(遺伝子組換え) | サークリサ皮下注1400mg | isatuximab (genetical recombination) | イサツキシマブ(遺伝子組換え)、Isatuximab(Genetical Recombination) | 赛诺菲公司、Sanofi Corporation、サノフィ株式会社 | 处方药 | 生物制品 | 2026-08-01 | 30800AMX00149 | 抗CD38单克隆抗体 |
| 比卡鲁胺、ビカルタミド | 比卡鲁胺片、Bicalutamide Tablets、ビカルタミド錠80mg「日医工」 | bicalutamide | ビカルタミド(Bicalutamide) | 日子株式会社、Nichiiko Co., Ltd.、日医工株式会社 | 处方药 | 化药 | 2026-08-01 | 30800AMX00142000 | 前列腺癌治疗剂 |
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