国产医疗器械备案（最近备案）

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产品名称	备案号	备案人名称	型号规格	预期用途	备案日期	备案单位
骨科牵引床	苏泰械备20260117	吉优自创医疗科技（江苏）有限公司	型号：GY04-ZC-1 规格：2300(±50mm)×950(±50mm)×500(±50mm)	用于骨科手术后患者的四肢牵引，以帮助患者恢复。或用于手术中牵引。	2026-08-27	泰州市市场监督管理局
手术对接车	苏泰械备20260116	吉优自创医疗科技（江苏）有限公司	型号：GY11-ZC-1 规格：3650(±50mm)×650(±50mm)×650/950(±50mm)	用于医疗机构运送、移动患者。	2026-08-27	泰州市市场监督管理局
医用婴儿床	苏泰械备20260118	吉优自创医疗科技（江苏）有限公司	型号：GY06-ZC-1 规格：850(±50mm)×530(±50mm)×920(±50mm)	用于医疗机构护理、诊疗或转运新生儿、婴儿时使用。	2026-08-27	泰州市市场监督管理局
细胞保存液	湘长械备20260303号	湖南至上医疗科技有限公司	BCY-1：100人份/箱（10ml/瓶）、100人份/箱（12ml/瓶）、100人份/箱（15ml/瓶）；100人份/箱（20ml/瓶）；200人份/箱（10ml/瓶）、200人份/箱（12ml/瓶）200人份/箱（15ml/瓶）、200人份/箱（20ml/瓶）；BCY-2：100人份/箱（10ml/瓶）、100人份/箱（12ml/瓶）、100人份/箱（15ml/瓶）；100人份/箱（20ml/瓶）；200人份/箱（10ml/瓶）、200人份/箱（12ml/瓶）200人份/箱（15ml/瓶）、200人份/箱（20ml/瓶）。	用于保存、运输取自人体的细胞，仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途。	2026-08-27	长沙市市场监督管理局
样本稀释液	湘长械备20260302号	长沙安赛诊断生物技术有限公司	型号：A03、A04、A05；包装规格：1×5 mL、1×10 mL、1×15 mL、2×5 mL、2×10 mL、2×15 mL、1×100 mL。	同一方法学使用的非特异性试剂，用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。	2026-08-27	长沙市市场监督管理局
膝部固定器	苏扬械备20260213	扬州峰宁耀越体育用品有限公司	S、M、L、XL、XXL。	用于膝部的外固定、支撑。	2026-08-27	扬州市数据局
碱性蛋白胨水培养基	鲁济械备20260212	安睦达生物科技(山东)有限公司	3ml/支、4mL/支、5mL/支、8ml/支、9mL/支、10mL/支；10支/盒、20支/盒。	用于霍乱弧菌增菌培养，不具有微生物鉴别和药敏鉴别的作用。	2026-08-26	济南市行政审批服务局
穴位压力刺激贴	鲁济械备20260211	山东密斯语医疗器械科技有限公司	1cm×1cm、2cm×2cm、3cm×3cm、4cm×4cm、5cm×5cm、Φ1cm、Φ2cm、Φ3cm、Φ4cm、Φ5cm。	贴于人体穴位处，进行外力刺激。无创。	2026-08-26	济南市行政审批服务局
医用高分子夹板	粤深械备20260793	文曼科技（深圳）有限公司	WM315、WM325、WM410、WM415、WM420、WM430、WM425、WM510、WM515、WM520、WM530、WM535、WM545、WM635、WM645、WM730、WM735	用于骨折或软组织等损伤的外固定。	2026-08-26	深圳市市场监督管理局
躯干固定器	京经械备20260305	科洛华医疗科技（北京）有限公司	型号：TLSO01、TLSO02、TLSO03、TLSO04、TLSO05、TLSO06 规格：S、M、L	用于对人体躯干部位的外固定或支撑。	2026-08-26	北京经济技术开发区市场监督管理局