国产医疗器械备案（最近备案）
按备案日期最近更新
| 产品名称 | 备案号 | 备案人名称 | 型号规格 | 预期用途 | 备案日期 | 备案单位 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 医用射线性腺防护帘 | 鄂汉械备20260388 | 武汉东之韵生物科技有限公司 | 型号：XF-001（长方巾款）、XF-002（三角巾款）、XF-003（三角裤款）、XF-004（阴囊防护款）、RX001（儿童款）、RX002（儿童款）、RX003（儿童款）。规格：S、M、L、XL、2XL、3XL;儿童款规格：100码、110码、120码、130码、140码、150码、160码。 | 用于进行放射诊断时对人体的防护。 | 2026-10-09 | 武汉市市场监督管理局 |
| STAT3抗体试剂（免疫组织化学法） | 湘长械备20260414号 | 长沙申楚商贸有限公司 | 1.0ml/瓶，1.5ml/瓶，2.0ml/瓶，3.0ml/瓶，4.0ml/瓶，5.0ml/瓶，6.0ml/瓶，8.0ml/瓶，9.0ml/瓶，10.0ml/瓶 | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断 | 2026-10-09 | 长沙市市场监督管理局 |
| 癌抗原15-3（CA15-3）抗体试剂（免疫组织化学） | 苏泰械备20260156 | 江苏揽欧医疗科技有限公司 | 即用型：3ml/瓶、6ml/瓶、8ml/瓶；浓缩型：0.2ml/瓶、1ml/瓶。 | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 | 2026-10-09 | 泰州市市场监督管理局 |
| H3K36M抗体试剂（免疫组织化学） | 苏泰械备20260158 | 江苏揽欧医疗科技有限公司 | 即用型：3ml/瓶、6ml/瓶、8ml/瓶；浓缩型：0.2ml/瓶、1ml/瓶 | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 | 2026-10-09 | 泰州市市场监督管理局 |
| 尿液分析用鞘液 | 桂桂械备20260160 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 型号：USS-86 规格：20L、10L、5L、1L | 适用于采用流式细胞分析原理的分析仪。用于对尿液样本稀释，形成鞘流，利于分析仪器进行细胞计数、分类。 | 2026-10-09 | 桂林市市场监督管理局 |
| SOX-10抗体试剂（免疫组织化学法） | 湘长械备20260412号 | 长沙申楚商贸有限公司 | 1.0ml/瓶，1.5ml/瓶，2.0ml/瓶，3.0ml/瓶，4.0ml/瓶，5.0ml/瓶，6.0ml/瓶，8.0ml/瓶，9.0ml/瓶，10.0ml/瓶 | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断 | 2026-10-09 | 长沙市市场监督管理局 |
| TAG-72抗体试剂（免疫组织化学法） | 湘长械备20260420号 | 长沙申楚商贸有限公司 | 1.0ml/瓶，1.5ml/瓶，2.0ml/瓶，3.0ml/瓶，4.0ml/瓶，5.0ml/瓶，6.0ml/瓶，8.0ml/瓶，9.0ml/瓶，10.0ml/瓶 | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断 | 2026-10-09 | 长沙市市场监督管理局 |
| DNA拓扑异构酶Ⅱα（TOP2A）抗体试剂（免疫组织化学法） | 湘长械备20260419号 | 长沙申楚商贸有限公司 | 1.0ml/瓶，1.5ml/瓶，2.0ml/瓶，3.0ml/瓶，4.0ml/瓶，5.0ml/瓶，6.0ml/瓶，8.0ml/瓶，9.0ml/瓶，10.0ml/瓶 | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断 | 2026-10-09 | 长沙市市场监督管理局 |
| SOX-9抗体试剂（免疫组织化学法） | 湘长械备20260413号 | 长沙申楚商贸有限公司 | 1.0ml/瓶，1.5ml/瓶，2.0ml/瓶，3.0ml/瓶，4.0ml/瓶，5.0ml/瓶，6.0ml/瓶，8.0ml/瓶，9.0ml/瓶，10.0ml/瓶 | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断 | 2026-10-09 | 长沙市市场监督管理局 |
| 护理垫单 | 苏宁械备20260261 | 百蔓（南京）安全设备有限公司 | A 型。规格：240*500，240*600，240*700，220*500，220*600，220*700， 320*600，340*700，330*450，450*450，450*600，600*600，600*900，650*710， 710*800，800*860，880*900，650*780，780*960，800*1030，800*900，800*1200，800*1500，800*2100。单位（mm） | 病床或检查床上用的卫生护理用品。 | 2026-10-09 | 南京市市场监督管理局 |