国产医疗器械备案（最近备案）
按备案日期最近更新
| 产品名称 | 备案号 | 备案人名称 | 型号规格 | 预期用途 | 备案日期 | 备案单位 |
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| 拔松针 | 津械备20240941号 | 天津清研嘉康科技有限公司 | TG-113、TG-139、TG-149、TG-169、TG-149S、TG-169S、TM-60、TM-80、TM-100、TM-139、TM-149、TM-169、TMS-60、TMS-80、TMS-100、TMS-139、TMS-149、TMS-169、TMS-Z60、TMS-Z80、TMS-Z100、TMA-60、TMA-80、TMA-100、TMA-139、TMA-149、TMA-169、TMA-Z60、TMA-Z80、TMA-Z100、TR-01S、TR-02F、TR-02R、TR-02S、TRS-02、TRS-01、TRS-02、TRS-301、TRS-302、TT-01、TT-02、TTS-01、TTS-02、US-037、US-039、 TYC-01、TYC-02、TYC-03、TYC-04、TYS-03、TRSS-02、 TG08-80、TG10-100、TMW-40、TMW-60、TMW-80、TMW-100、TN-159、TN-189。 | 用于探、拨、挑、刺组织。不得用于注射。 | 2026-08-25 | 天津市药品监督管理局 |
| 足踝钢板手术器械包 | 苏苏械备20263102 | 江苏爱优康医疗设备有限公司 | / | 用于辅助足踝钢板安装手术用。组合后不改变各组成器械预期用途。各组成器械的预期用途如下：骨膜剥离器用于剥离、分开附着于骨面上的骨膜及软组织。骨撬用于骨科手术时撬拨。骨拉钩用于骨科手术中显露手术视野。骨凿用于骨科手术时修整骨骼和凿骨。医用尺用于骨科手术时测量长度。植骨器用于植骨手术中完成骨骼系统的骨缺损和骨空腔填充物的输送、搅拌操作。手术剪用于剪切组织。咬骨剪用于剪断骨。复位钳用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，夹持器械。双关节咬骨钳用于咬取死骨、修整骨残端。钢丝钳用于骨科手术时剪断、弯曲、结扎。骨科撑开钳用于骨科手术中撑开组织、植入物。压缩钳用于骨科手术时压缩固定金属钩、钉。双向牵开器用于骨科手术中显露手术视野。多向牵开器用于骨科手术中显露手术视野。钢丝剪用于剪断植入物。平骨凿用于骨科手术时修整骨骼、凿骨。圆骨凿用于骨科手术时修整骨骼、凿骨。骨刮匙用于刮除病灶、窦道内的癫痕、肉芽组织，以及骨腔和潜在腔隙的死骨、病理组织。骨锤用于骨科手术时作敲击。皮肤拉钩用于钩拉组织、皮肤。 | 2026-08-25 | 苏州市市场监督管理局 |
| 可折断金属骨针手术用器械包 | 苏苏械备20263099 | 江苏纳通器材有限公司 | 型号：TL160000。 | 可折断金属骨针手术用器械包产品供可折断金属骨针手术中植入及取出用。;各组件的预期用途：1、骨科钻头：用于在骨科手术时钻孔。2、骨科电钻头：与电钻等有源设备配合使用，用于在骨科手术时钻孔。3、测深器：用于骨科手术时测量孔的深度。4、埋头钻：用于在骨科手术时钻孔。5、骨科用扳手：用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 | 2026-08-25 | 苏州市市场监督管理局 |
| 骨科定位手术器械包 | 京兴械备20260126 | 北京硬股科技有限公司 | 型号：RRPT-C1，规格：78、80、111、119。型号：RRPT-D1，规格：2.5*60，2.5*80；2.5*78，2.5*98。 | 配合骨科手术导航定位设备在骨科手术中定位、导向。 | 2026-08-25 | 北京市大兴区市场监督管理局 |
| 塑料引流袋 | 苏苏械备20263100 | 江苏爱优康医疗设备有限公司 | 600mm*600mm、600mm*800mm、600mm*1000mm、800mm*800mm、800mm*1000mm、1000mm*1000mm | 用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流体液、分泌物以及人体排泄物的收集。 | 2026-08-25 | 苏州市市场监督管理局 |
| 弹力纱布绷带 | 苏宁械备20260245 | 南京一好贴医疗科技有限公司 | SD001：2.5cm*4m；SD002：4cm*4m；SD003：5cm*4m；SD004：6cm*4m；SD005：7.5cm*4m；SD006：8cm*4m；SD007：10cm*4m；SD008：12cm*4m；SD009：15cm*4m；SD010：20cm*4m；SD011：5cm*4.5m；SD012：7.5cm*4.5m；SD013：10cm*4.5m；SD014：15cm*4.5m；SD015：3cm*3m；SD016：4.8cm*5m；SD017：6cm*5m；SD018：8cm*5m；SD019：10cm*5m；SD020：12cm*5m；SD021：15cm*5m；SD022：4.8cm*6m；SD023：6cm*6m；SD024：8cm*6m；SD025：10cm*6m；SD026：12cm*6m；SD027：15cm*6m；SD028：8cm*8m；SD029：6cm*4.5m；SD030：8cm*4.5m | 弹力纱布绷带用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。 | 2026-08-25 | 南京市市场监督管理局 |
| 压力绷带 | 苏宁械备20260243 | 江苏泰得医疗科技有限公司 | 6cm×500cm、8cm×500cm、10cm×500cm、12cm×500cm | 通过捆绑在病人四肢或其他部位上，用于加压包扎，达到消除腔隙、临时止血（非动脉止血）、保护手术切口等作用。 | 2026-08-25 | 南京市市场监督管理局 |
| CD43抗体试剂（免疫组织化学法） | 鄂汉械备20260347 | 武汉昂森生物技术有限公司 | 即用型：1.5ml/瓶、3 ml/瓶、6 ml/瓶，12ml/瓶；浓缩型：0.1ml/瓶、0.2ml/瓶、0.5ml/瓶、1ml/瓶。 | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断 | 2026-08-25 | 武汉市市场监督管理局 |
| CD79a抗体试剂（免疫组织化学法） | 鄂汉械备20260349 | 武汉昂森生物技术有限公司 | 即用型：1.5ml/瓶、3 ml/瓶、6 ml/瓶，12ml/瓶；浓缩型：0.1ml/瓶、0.2ml/瓶、0.5ml/瓶、1ml/瓶。 | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 | 2026-08-25 | 武汉市市场监督管理局 |
| 菌斑指示剂 | 湘长械备20260301号 | 长沙固硕源生物科技有限公司 | 型号：A型、B型、C型、D型 规格：液体装：2mL/瓶、5mL/瓶、10mL/瓶、50mL/瓶、100mL/瓶。棉球装：20个/瓶、50个/瓶、100个/瓶。 | 用于显示菌斑、龋齿或定位根管口，以辅助口腔检查和治疗。 | 2026-08-25 | 长沙市市场监督管理局 |