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进口医疗器械(最近批准)

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产品名称 注册证编号 注册人名称 管理类别 代理人名称 批准日期 有效期至
一次性使用磁定位心脏脉冲电场消融导管FARAPOINT Pulsed Field Ablation Catheter 国械注进20263010375 波士顿科学公司Boston Scientific Corporation 第三类 波科国际医疗贸易( 上海) 有限公司 2026-10-12 2031-10-11
富血小板血浆制备器Arthrex ACP MAX PRP System 国械注进20263100372 锐适公司Arthrex, Inc. 第三类 锐适医疗器械(上海)有限公司 2026-10-09 2031-10-08
锥形束X射线计算机体层摄影设备Computed Tomography X-ray System 国械注进20263060374 曲光智能有限责任公司CurveBeam LLC 第三类 法荟(北京)医疗科技有限公司 2026-10-09 2031-10-08
软性亲水接触镜Sheer Moist Color、Slim Moist Color 国械注进20263160373 视阳科技有限公司Visco Technology Sdn. Bhd. 第三类 川扬商贸(上海)有限公司 2026-10-09 2031-10-08
抗凝血酶校准品sthemO Unical 国械注进20262400369 思塔高诊断股份有限公司DIAGNOSTICA STAGO 第二类 北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司 2026-09-30 2031-09-29
细胞角蛋白19片段测定试剂盒(直接化学发光法)Cytokeratin Fragment 21-1 (CYFRA) 国械注进20262400371 美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 第二类 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 2026-09-30 2031-09-29
细胞角蛋白19片段校准品Cytokeratin Fragment 21-1 Calibrator (CYFRA CAL) 国械注进20262400370 美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 第二类 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 2026-09-30 2031-09-29
电离子选择性电极Multi-integrated ion sensor 国械注进20262220366 佳能医疗系统株式会社キヤノンメディカルシステムズ株式会社 第二类 佳能医疗系统(中国)有限公司 2026-09-30 2031-09-29
全自动间接免疫荧光图像系统EUROPattern Microscope Live 国械注进20262220367 欧蒙医学实验诊断股份公司EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG 第二类 欧蒙医学诊断(中国)有限公司 2026-09-30 2031-09-29
手术无影灯Operating Lighting 国械注进20262010365 马赫博士有限责任公司Dr.Mach GmbH & Co.KG 第二类 韦氏(苏州)医疗科技有限公司 2026-09-30 2031-09-29

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