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进口医疗器械(最近批准)

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产品名称 注册证编号 注册人名称 管理类别 代理人名称 批准日期 有效期至
疤痕凝胶Xeragel Silicone Gel Ointment 国械注进20262140302 百德丝公司BIODERMIS LLC 第二类 杭州腾臻贸易有限公司 2026-08-20 2031-08-19
氧化锆预成冠KIDS ZIRCONIA CROWN 国械注进20262170306 株式会社新兴Shinhung Co., Ltd. 第二类 松风齿科器材贸易(上海)有限公司 2026-08-20 2031-08-19
眼科检查仪Ophthalmic Biometer 国械注进20262160293 海克-斯特莱特股份公司Haag-Streit AG 第二类 赫视医疗器械贸易(上海)有限公司 2026-08-17 2031-08-16
X射线平板探测成像设备デジタルラジオグラフィ 国械注进20262060290 佳能公司キヤノン株式会社 第二类 佳能电子元器件材料贸易(上海)有限公司 2026-08-17 2031-08-16
一次性使用超声吸引手术刀头CUSA Clarity Ultrasonic Surgical Aspirator System 国械注进20263010294 英特格拉生命科技(爱尔兰)有限公司Integra LifeSciences (Ireland) Ltd 第三类 英特格拉生命科技(上海)有限公司 2026-08-17 2031-08-16
磷酸化tau-181蛋白质控品PreciControl Phospho-Tau (181P) Plasma 国械注进20262400291 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH 第二类 罗氏诊断产品(上海)有限公司 2026-08-17 2031-08-16
低温冷冻消融系统Cryoblation System 国械注进20263010301 爱斯科有限责任公司IceCure Medical Ltd. 第三类 爱斯克(上海)医疗器械科技有限公司 2026-08-17 2031-08-16
植入式心脏再同步治疗心律转复除颤器Implantable Cardioverter Defibrillators with Cardiac Resynchronization Therapy 国械注进20263120296 美敦力公司Medtronic, Inc. 第三类 美敦力(上海)管理有限公司 2026-08-17 2031-08-16
神经元特异性烯醇化酶校准品NSE Calibrator (NSE CAL) 国械注进20262400292 美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 第二类 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 2026-08-17 2031-08-16
单纯疱疹病毒2型IgG抗体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)HSV-2 IgG Reagent Kit 国械注进20263400297 雅培爱尔兰诊断公司Abbott Ireland Diagnostics Division 第三类 雅培贸易(上海)有限公司 2026-08-17 2031-08-16

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