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进口医疗器械(最近批准)

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产品名称 注册证编号 注册人名称 管理类别 代理人名称 批准日期 有效期至
一次性使用颅内活检针 国械注进20263140350 德国宝雅医疗科技有限公司PAJUNK GmbH Medizintechnologie 第三类 博医来(北京)医疗设备贸易有限公司 2026-09-21 2031-09-20
自粘接树脂水门汀SoloCem Self-adhesive dual curing resin cement 国械注进20263170352 康特威尔登特齿科(瑞士)有限公司Coltène/Whaledent AG 第三类 康特威尔登特齿科贸易(北京)有限公司 2026-09-21 2031-09-20
义齿制作用粘接剂Lucitone Digital Fuse Step 2 – 3D Denture Bonding Resin 国械注进20263170348 登士柏艾尔熹Dentsply LLC 第三类 登士柏西诺德牙科产品(上海)有限公司 2026-09-21 2031-09-20
磷酸化tau-181蛋白定标液CalSet Phospho-Tau (181P) Plasma 国械注进20262400355 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH 第二类 罗氏诊断产品(上海)有限公司 2026-09-21 2031-09-20
含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶Fillux Volume Lidocaine 国械注进20263130347 美德妥Medytox Inc. 第三类 泰格捷通(北京)医药科技有限公司 2026-09-21 2031-09-20
牙科粘接剂dental restorative 国械注进20263170353 义获嘉伟瓦登特公司Ivoclar Vivadent AG 第三类 义获嘉伟瓦登特(上海)商贸有限公司 2026-09-21 2031-09-20
一次性使用血液透析管路Blood Tubing Set 国械注进20263100349 尼普洛印度尼西亚有限公司PT. Nipro Indonesia Jaya 第三类 尼普洛贸易(上海)有限公司 2026-09-21 2031-09-20
硅橡胶鼻假体SOFTXIL 国械注进20263130351 必塑庭股份有限公司주식회사 비스툴 第三类 杭州壹芯控股集团有限公司 2026-09-21 2031-09-20
导丝Mighty Wire Guide Wire 国械注进20262030346 美国麦瑞通医疗设备有限公司Merit Medical Systems, Inc. 第二类 麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 2026-09-21 2031-09-20
血液净化用废液袋5L Effluent Bag 国械注进20262100345 金宝达斯克股份公司梅多拉工厂Gambro Dasco S.p.A Medolla Facility 第二类 万益特医疗用品贸易(上海)有限公司 2026-09-17 2031-09-16

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