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进口医疗器械(最近批准)

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产品名称 注册证编号 注册人名称 管理类别 代理人名称 批准日期 有效期至
基因测序文库制备仪AVENIO Edge System 国械注进20262220343 罗氏测序解决方案有限公司Roche Sequencing Solution Inc. 第二类 罗氏诊断产品(上海)有限公司 2026-09-14 2031-09-13
电子上消化道内窥镜ビデオ軟性胃十二指腸鏡 国械注进20262060341 富士胶片株式会社富士フイルム株式会社 第二类 富士胶片(中国)投资有限公司 2026-09-14 2031-09-13
运动负荷心电测试设备Cardiac Testing System 国械注进20262070344 通用电气医疗系统信息技术公司GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TECHNOLOGIES, INC. 第二类 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 2026-09-14 2031-09-13
一次性使用眼科手术观察镜Single-use lenses for RESIGHT 国械注进20262160342 卡尔蔡司医疗技术(德国)股份有限公司Carl Zeiss Meditec AG 第二类 卡尔蔡司(上海)管理有限公司 2026-09-14 2031-09-13
血液透析用中心静脉导管及套件GlidePath™ Long-Term Hemodialysis Catheter 国械注进20263100339 巴德外周血管股份有限公司BARD PERIPHERAL VASCULAR, INC. 第三类 巴德医疗科技(上海)有限公司 2026-09-10 2031-09-09
基台及附件Abutment and accessories 国械注进20263170337 密易施医疗有限公司MIS Implants Technologies Ltd. 第三类 登士柏西诺德牙科产品(上海)有限公司 2026-09-10 2031-09-09
肩袖修复补片BioBrace® Reinforced Implant 国械注进20263130340 康美公司ConMed Corporation 第三类 康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司 2026-09-10 2031-09-09
软性角膜接触镜ACUVUE Abiliti 1-Day Soft Therapeutic Lenses for Myopia Management 国械注进20263160336 强生视力健公司Johnson & Johnson Vision Care, Inc. 第三类 强生视力健商贸(上海)有限公司 2026-09-10 2031-09-09
玻璃化解冻液套装Warming Set 国械注进20263180338 吉纳(澳大利亚)生物医学控股有限公司Genea Biomedx Pty Ltd 第三类 苏州贝康医疗器械有限公司 2026-09-10 2031-09-09
口腔修复膜Resorbable Collagen Membrane 国械注进20263170335 达特沐牙科有限公司Datum Dental Ltd. 第三类 登士柏西诺德牙科产品(上海)有限公司 2026-09-10 2031-09-09

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