进口医疗器械备案（最近备案）
按备案日期最近更新
| 产品名称 | 备案号 | 备案人名称 | 代理人名称 | 型号规格 | 备案日期 | 备案单位 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 样本释放剂 ORTHOTM Elution Kit | 国械备20260275 | 阿尔巴生命科学有限公司 Alba Bioscience Limited | 奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司 | 3瓶/包装 | 2026-09-24 | 国家药品监督管理局 |
| 颈部固定器 Neck Collar | 国械备20260274 | 迈动康复科技有限公司 Made for Movement Group AS | 瑞森医疗设备（上海）有限公司 | Neck collar Small，Neck collar Medium，Neck collar Large | 2026-09-23 | 国家药品监督管理局 |
| TCR γ/δ抗体试剂（流式细胞仪法- SNv428） Anti-TCR PAN γ/δ-SNv428 | 国械备20260273 | 免疫泰克有限公司 Immunotech SAS A Beckman Coulter Company | 贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司 | 50测试/瓶（0.5 mL） | 2026-09-20 | 国家药品监督管理局 |
| CD71抗体试剂 PerCP/Cyanine5.5 anti-human CD71 | 国械备20260272 | 百进生物 BioLegend,Inc. | 百进（深圳）生物科技有限公司 | 100测试/瓶（5μL/测试）。货号：985112 | 2026-09-20 | 国家药品监督管理局 |
| CD10抗体试剂 PE/Cyanine5 anti-human CD10 | 国械备20260271 | 百进生物 BioLegend,Inc. | 百进（深圳）生物科技有限公司 | 100测试/瓶（5μL/测试）。货号：982218 | 2026-09-20 | 国家药品监督管理局 |
| CD3抗体试剂 PE/Cyanine5 anti-human CD3 | 国械备20260270 | 百进生物 BioLegend,Inc. | 百进（深圳）生物科技有限公司 | 100测试/瓶（5μL/测试）。货号：981020 | 2026-09-20 | 国家药品监督管理局 |
| 基础外科手术器械 Basic surgical instruments | 国械备20260268 | 亚当医疗股份有限公司 Adam''s Aid Corporation | 北京来星科技发展有限公司 | 见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1789113684184.docx) | 2026-09-15 | 国家药品监督管理局 |
| 口腔科手术器械 Dental Instruments | 国械备20260269 | 亚当医疗股份有限公司 Adam''s Aid Corporation | 北京来星科技发展有限公司 | 见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1789113562756.docx) | 2026-09-15 | 国家药品监督管理局 |
| 口腔治疗器具 Dental Instruments | 国械备20260267 | 百特制造公司 BIRDTEK MANUFACTURING CORPORATION | 北京鼎元胜信息咨询有限公司 | 见附页。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1789098342029.docx) | 2026-09-15 | 国家药品监督管理局 |
| 基础外科手术器械 Surgical Instruments | 国械备20260266 | 纳迪姆外科（私人）有限公司 NADEEM SURGICAL CORPORATION(PVT)LTD | 丹阳市独特医疗器械有限公司 | 见附件1。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1788936834576.docx) | 2026-09-14 | 国家药品监督管理局 |
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