进口医疗器械备案（最近备案）
按备案日期最近更新
| 产品名称 | 备案号 | 备案人名称 | 代理人名称 | 型号规格 | 备案日期 | 备案单位 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 踝部固定器 Fibulo Tape | 国械备20260286 | 斯伯铠有限两合公司 SPORLASTIC GmbH & Co. KG | 斯伯铠健康科技（北京）有限公司 | 型号：07073 规格：1/2/3/4/5/6 | 2026-09-28 | 国家药品监督管理局 |
| 腕关节固定器 Manu X | 国械备20260284 | 斯伯铠有限两合公司 SPORLASTIC GmbH & Co. KG | 斯伯铠健康科技（北京）有限公司 | 型号： 07642 规格：1/2 | 2026-09-28 | 国家药品监督管理局 |
| 踝部固定器 Arthrofix Air | 国械备20260279 | 斯伯铠有限两合公司 SPORLASTIC GmbH & Co. KG | 斯伯铠健康科技（北京）有限公司 | 型号：07840 规格：均码 | 2026-09-28 | 国家药品监督管理局 |
| 肩部固定器 OMO Hit | 国械备20260280 | 斯伯铠有限两合公司 SPORLASTIC GmbH & Co. KG | 斯伯铠健康科技（北京）有限公司 | 型号： 07262 规格：S/M/L/XL | 2026-09-28 | 国家药品监督管理局 |
| 膝部固定器 Genudyn CI | 国械备20260281 | 斯伯铠有限两合公司 SPORLASTIC GmbH & Co. KG | 斯伯铠健康科技（北京）有限公司 | 型号：07780 规格：XS/S/M/L/XL/XXL | 2026-09-28 | 国家药品监督管理局 |
| 腕关节固定器 Manu Hit Digitus | 国械备20260282 | 斯伯铠有限两合公司 SPORLASTIC GmbH & Co. KG | 斯伯铠健康科技（北京）有限公司 | 型号：07333 规格：1/2 | 2026-09-28 | 国家药品监督管理局 |
| 腕关节固定器 Manu Cast Organic DP | 国械备20260283 | 斯伯铠有限两合公司 SPORLASTIC GmbH & Co. KG | 斯伯铠健康科技（北京）有限公司 | 型号：07359 规格：1/2 | 2026-09-28 | 国家药品监督管理局 |
| 手指固定器 THUMB SADDLE JOINT BRACE | 国械备20260277 | 斯伯铠有限两合公司 SPORLASTIC GmbH & Co. KG | 斯伯铠健康科技（北京）有限公司 | 型号：07151 规格：S/M/L | 2026-09-28 | 国家药品监督管理局 |
| 腕关节固定器 Manu Cast Organic FX | 国械备20260285 | 斯伯铠有限两合公司 SPORLASTIC GmbH & Co. KG | 斯伯铠健康科技（北京）有限公司 | 型号：07459 规格：1/2 | 2026-09-28 | 国家药品监督管理局 |
| 外科手术固定器械 Surgical Fixation Devices | 国械备20260276 | 凯拉医疗有限公司 Kyra Medical, Inc. | 北京医奇科技有限公司 | 见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1790047937680.docx) | 2026-09-28 | 国家药品监督管理局 |