中国注册受理（最近承办）
最近承办
| 药品名称 | 受理号 | 企业 | 省份 | 申报类型 | 注册分类 | 承办日期 | 办理状态 | 批准文号 | 适应症 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 人脐带间充质干细胞注射液 | CXSL2601135 | 湖南光琇高新生命科技有限公司 | — | 申请临床 | 1 | 2026-10-16 | 在审评审批中 | — | 类风湿关节炎；用于治疗激素治疗失败的急性移植物抗宿主病；特发性肺纤维化；结缔组织病相关间质性肺病；缺血性脑卒中；注射给药用于轻至中度急性呼吸窘迫综合征（ARDS）患者的治疗；阿尔茨海默病；中/重度急性呼吸窘迫综合征；间质性肺病；注射给药用于失代偿期乙肝病毒肝硬化；膝关节骨性关节炎；早期(ARCO I期或II期)非创伤性股骨头坏死；中重度特应性皮炎；伴有肺间质异常的慢性阻塞性肺疾病；伴冠状动脉旁路移植术指征的慢性缺血性心肌病导致的慢性心力衰竭；中、重度活动期溃疡性结肠炎；中重度系统性红斑狼疮；中重度活动性炎症性肠病；慢加急性肝衰竭；用于2型糖尿病的治疗；糖尿病肾病；卵巢早衰(无生育需求)；纤维化性间质性肺病；克罗恩病复杂性肛瘘；既往治疗失败的2型糖尿病引起的勃起功能障碍(DIED)；自发急性幕上脑出血；中-重度变应性鼻炎；与基础治疗加载治疗无生育需求的早发性卵巢功能不全；糖尿病足溃疡；慢加急性肝衰竭。 |
| 盐酸乐卡地平片 | CYHS2602549 | 重庆华森制药股份有限公司 | 重庆市 | 申请生产 | 4 | 2026-10-16 | 在审评审批中 | — | 本品适用于治疗轻、中度原发性高血压。 |
| 注射用JNJ-98768111 | CXSL2601138 | 强生(中国)投资有限公司 | 上海市 | 申请临床 | 1 | 2026-10-16 | 在审评审批中 | — | 晚期前列腺癌。 |
| 注射用硼替佐米 | JYHZ2600266 | Janssen-Cilag International NV;BSP Pharmaceuticals S.p.A.;XIAN JANSSEN PHARMACEUTICAL Ltd. | — | 再注册 | 无 | 2026-10-16 | 在审评审批中 | — | 用于治疗多发性骨髓瘤和套细胞淋巴瘤 |
| 瑞戈非尼片 | JYHB2600553 | Bayer AG;Patheon Pharmaceuticals Inc. | — | 补充申请 | 无 | 2026-10-16 | 在审评审批中 | — | 1.适用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗（RAS野生型）的转移性结直肠癌（mCRC）患者。2.既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除的或转移性的胃肠道间质瘤（GIST）患者。3.既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌（HCC）患者。 |
| 注射用A型肉毒毒素 | JXSL2600272 | NUMECO Inc.;Ningbo Medicore Technology Co., Ltd. | — | 申请临床 | 3.4 | 2026-10-16 | 在审评审批中 | — | 治疗12岁以上患者的眼睑痉挛、面肌痉挛及相关局灶性肌张力障碍。 暂时性改善65岁及65岁以下成人因皱眉肌和/或降眉间肌活动引起的中度至重度皱眉纹。 暂时性改善成人中度至重度的眼角侧皱纹(鱼尾纹)。 |
| PIT565 | JXSB2600195 | Novartis Pharma AG;Lonza AG | — | 补充申请 | 1 | 2026-10-16 | 在审评审批中 | — | 复发性和/或难治性B细胞恶性肿瘤；系统性红斑狼疮（SLE）；类风湿关节炎；原发性膜性肾病（pMN）。 |
| 玉竹颗粒 | CYZB2605189 | 山东新时代药业有限公司 | 山东省 | 补充申请 | 无 | 2026-10-16 | 在审评审批中 | — | 补中益气，润肺生津。用于热病伤津，咽干口渴，气虚食少。 |
| 枇杷止咳颗粒 | CYZB2605188 | 山东新时代药业有限公司 | 山东省 | 补充申请 | 无 | 2026-10-16 | 在审评审批中 | — | 止嗽化痰。用于咳嗽、支气管炎 |
| 八味益肾丸 | CYZB2605187 | 颈复康药业集团有限公司 | 河北省 | 补充申请 | — | 2026-10-16 | 在审评审批中 | — | — |
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