中国注册受理（最近承办）
最近承办
| 药品名称 | 受理号 | 企业 | 省份 | 申报类型 | 注册分类 | 承办日期 | 办理状态 | 批准文号 | 适应症 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 阿可替尼胶囊 | JYHB2600546 | AstraZeneca AB | — | 补充申请 | — | 2026-10-12 | 在审评审批中 | — | 一款BTK抑制剂，用于治疗既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤（MCL）；单药适用于既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者；一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)。 |
| 乌贝散 | CYZB2605095 | 黑龙江参鸽药业有限公司 | — | 补充申请 | — | 2026-10-12 | 在审评审批中 | — | 制酸止痛。用于肝胃不和所致的胃脘疼痛、泛吐酸水、嘈杂似饥。 |
| 人生长激素注射液 | CYSB2600328 | 上海联合赛尔生物工程有限公司 | — | 补充申请 | 3.4 | 2026-10-12 | 在审评审批中 | — | 1）用于内源性生长激素缺乏所造成的儿童生长缓慢；2）用于因Noonan综合征所引起的儿童身材矮小；3）用于因SHOX基因缺陷所引起的儿童身材矮小或生长障碍。儿童：生长激素分泌不足所致的生长障碍；性腺发育不全（特纳综合征）所致女孩的生长障碍；慢性肾脏疾病引起的青春期前的儿童生长迟缓；Noonan综合征所致的儿童身材矮小。成人：儿童时期起病的生长激素缺乏症；成年时期起病的生长激素缺乏症；特发性矮身材。 |
| 阿得贝利单抗注射液 | CXSL2601099 | 上海盛迪医药有限公司 | — | 申请临床 | 2.2 | 2026-10-12 | 在审评审批中 | — | 靶向PD-L1，联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌；抗CTLA-4抗体SHR-8068联合阿得贝利单抗及贝伐珠单抗或含铂化疗治疗晚期实体肿瘤；SHR-2002联合阿得贝利单抗加或不加化疗治疗晚期恶性肿瘤；本品联合SHR-A2009加或不加化疗用于晚期实体瘤患者的治疗；本品联合SHR-A1811联合或不联合SHR-8068用于HER-2异常的晚期实体瘤患者；本品与新辅助化疗联合用于局部晚期可手术切除食管鳞癌的围手术治疗；本品联合SHR-A1921、SHR-8068及联合或不联合卡铂或顺铂治疗晚期实体肿瘤；本品联合同步放化疗用于治疗宫颈癌；本品与SHR-8068及含铂双药联合用于携带丝氨酸-苏氨酸激酶11（STK11）基因突变，或Kelch样环氧氯丙烷相关蛋白1（KEAP1）基因突变，或鼠类肉瘤病毒癌基因（KRAS）突变的晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗；本品与SHR-A1811联合用于乳腺癌；本品联合HRS2398片治疗晚期实体瘤患者；本品联合化疗新辅助治疗可切除的II期或III期EGFR突变的非小细胞肺癌；本品联合注射用 SHR-A1904 和化疗（5-FU/卡培他滨/吉西他滨/FOLFOX/CAPOX/GN)用于晚期实体瘤；本品联合SHR-A1811和化疗用于HER2表达胃或胃食管结合部腺癌；本品联合注射用SHR-A2102联合或不联合SHR-8068注射液联合或不联合标准治疗用于晚期实体瘤患者；本品联合HRS-4642加或不加化疗用于KRAS G12D突变的晚期实体瘤患者；阿得贝利单抗联合SHR-1826联合或不联合化疗、联合或不联合SHR-8068用于实体瘤患者；本品联合HRS-2189±SHR-8068±化疗、或联合HRS-2189+贝伐珠单抗用于恶性肿瘤的治疗；阿得贝利单抗注射液静脉注射联合注射用SHR-1501膀胱灌注用于治疗非肌层浸润性膀胱癌的患者；本品联合 SHR-A1811+SHR-4602±SHR-8068用于实体瘤的治疗；本品联合注射用SHR-A2009及贝伐珠单抗注射液用于晚期实体瘤患者的治疗；本品联合注射用SHR-4602联合注射用SHR-A2102用于晚期实体瘤；本品联合SHR-A1811±SHR-8068±铂类化疗±贝伐珠单抗治疗晚期实体肿瘤；本品联合HRS-4508±SHR-A1811±贝伐珠单抗用于实体瘤的治疗；本品联合瑞康曲妥珠单抗用于早期HER2异常的非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗。 |
| 9MW5211注射液 | CXSL2601097 | 迈威(上海)生物科技股份有限公司 | — | 申请临床 | 1 | 2026-10-12 | 在审评审批中 | — | 炎症性肠病(IBD)；多发性硬化(MS)；1型糖尿病；白癜风；原发性胆汁性胆管炎。 |
| ONC-841注射液 | CXSB2600297 | 北京昂科免疫科技有限公司 | — | 补充申请 | 1 | 2026-10-12 | 在审评审批中 | — | 一种靶向Siglec-10的人类单克隆抗体，阿尔茨海默病。 |
| SYS6072 | CXSL2601098 | 石药集团巨石生物制药有限公司 | 河北省 | 申请临床 | 1 | 2026-10-12 | 在审评审批中 | — | — |
| 色甘酸钠滴眼液 | CYHS2602492 | 成都普什制药有限公司 | 四川省 | 申请生产 | 3 | 2026-10-12 | 在审评审批中 | — | 用于预防春季过敏性结膜炎。 |
| 注射用QLS5314 | CXSL2601101 | 上海齐鲁制药研究中心有限公司 | 上海市 | 申请临床 | 1 | 2026-10-12 | 在审评审批中 | — | — |
| Fenebrutinib片 | JXHL2600439 | F. Hoffmann-La Roche Ltd.;Roche (China) Holding Ltd. | — | 申请临床 | 1 | 2026-10-12 | 在审评审批中 | — | — |
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