中国注册受理(最近承办)
最近承办
| 药品名称 | 受理号 | 企业 | 省份 | 申报类型 | 注册分类 | 承办日期 | 办理状态 | 批准文号 | 适应症 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 银杏叶分散片 | CYZB2605186 | 河北百善药业有限公司;北京四环制药有限公司 | 河北省、北京市 | 补充申请 | 原9 | 2026-10-16 | 制证完毕 | — | 活血化瘀通络。用于瘀血阻络引起的胸痹、心痛、中风、半身不遂、舌强语蹇;冠心病稳定型心绞痛、脑梗塞见上述证候者。 |
| 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) | CYSB2600335 | 江苏康润生物科技股份有限公司 | 江苏省 | 补充申请 | 无 | 2026-10-16 | 在审评审批中 | — | 接种本疫苗后,可刺激机体产生抗狂犬病病毒免疫抗体,用于预防狂犬病。 |
| 注射用头孢地嗪钠 | CYHB2601902 | 四川制药制剂有限公司 | 四川省 | 补充申请 | — | 2026-10-16 | 在审评审批中 | — | 用于敏感菌引起的感染,如上、下泌尿道感染,下呼吸道感染,淋病等。 |
| 金花清感颗粒 | CXZS2600055 | 聚协昌(北京)药业有限公司 | 北京市 | 申请生产 | 2.3 | 2026-10-16 | 在审评审批中 | — | 疏风宣肺,清热解毒。用于外感时邪引起的发热,恶寒轻或不恶寒,咽红咽痛,鼻塞流涕,口渴,咳嗽或咳而有痰等,舌质红,苔薄黄,脉数。适用于各类流感包括甲型H1N1流感所引起上述症候者。疏风宣肺,清热解毒。用于单纯型流行性感冒轻症,中医辨证属风热犯肺证者,症见发热,头痛,全身酸痛,咽痛,咳嗽,恶风或恶寒,鼻塞流涕,舌质红,舌苔薄黄,脉数。在新型冠状病毒肺炎的常规治疗中,可用于轻型、普通型引起的发热、咳嗽、乏力。用于急性上呼吸道感染,中医辨证属风热证,症见发热,头痛,咽痛,鼻塞、流涕、喷嚏、口渴、全身不适,舌边尖红,舌苔薄白干或薄黄,脉浮数。 |
| SCTB41注射液 | CXSL2601137 | 神州细胞工程有限公司 | 北京市 | 申请临床 | 1 | 2026-10-16 | 在审评审批中 | — | 晚期恶性实体瘤;本品联合化疗用于驱动基因阴性局部晚期或转移性非小细胞肺癌;本品联合多西他赛用于有或无可靶向基因组改变(AGA)的既往经治局部晚期或转移性非小细胞肺癌;晚期消化系统肿瘤;非霍奇金淋巴瘤;晚期胆道癌;既往经治局部晚期或转移性食管鳞癌;局部晚期或转移性结直肠癌;不可手术切除的局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌;既往经治局部晚期或转移性尿路上皮癌。 |
| SCTC21C注射液 | CXSL2601136 | 神州细胞工程有限公司 | 北京市 | 申请临床 | 1 | 2026-10-16 | 在审评审批中 | — | 用于CD38+血液瘤的治疗;浆细胞驱动的自身免疫性疾病;多发性骨髓瘤;系统性轻链型淀粉样变性;系统性红斑狼疮。 |
| 烟酰胺腺嘌呤二核苷酸片 | CXHL2601295 | 康诺生物制药股份有限公司 | 安徽省 | 申请临床 | 2.2;2.4 | 2026-10-16 | 在审评审批中 | — | 适用于治疗慢性心力衰竭。 |
| LX2423片 | CXHL2601294 | 上海力芯联创生物医药科技有限公司 | — | 申请临床 | 2.1;2.3 | 2026-10-16 | 在审评审批中 | — | — |
| 增光胶囊 | CYZB2605190 | 山西黄河中药有限公司 | 山西省 | 补充申请 | 无 | 2026-10-16 | 在审评审批中 | — | 补益气血,滋养肝肾,明目安神,增加视力。用于治疗假性近视眼 |
| 注射用多黏菌素E甲磺酸钠 | CYHS2602551 | 南京正科医药股份有限公司;扬子江药业集团有限公司 | 江苏省 | 申请生产 | 3 | 2026-10-16 | 在审评审批中 | — | 注射给药适用于治疗成人和儿童(包括新生儿)中由需氧型革兰氏阴性菌敏感性菌株引起的,可选治疗手段有限的严重感染;适用于治疗成人和儿童(包括新生儿)中由需氧型革兰氏阴性菌敏感性菌株引起的,可选治疗手段有限的严重感染;本品适用于治疗革兰氏阴性杆菌敏感菌株引起的急性或慢性感染,特别是由铜绿假单胞菌敏感菌株引起的感染。本品不适用于变形杆菌或奈瑟菌菌属细菌所致的感染。本品对于由产气肠杆菌、大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌和铜绿假单胞菌所致感染的临床有效性已经获得证实。 本品亦可用于疑似由革兰氏阴性杆菌所致严重感染的初始治疗和敏感革兰氏阴性杆菌感染的治疗。 为了减少耐药菌的产生并保持本品和其他抗菌药物的有效性,本品应仅用于治疗确诊或预防高度怀疑由敏感细菌引起的感染。如果已知培养和药物敏感性结果,应考虑选择或者更改抗菌治疗方案。在缺乏此类数据的情况下,当地流行病学和敏感性资料可能有助于经验性治疗的选择。 |