中国注册受理（最近承办）
最近承办
| 药品名称 | 受理号 | 企业 | 省份 | 申报类型 | 注册分类 | 承办日期 | 办理状态 | 批准文号 | 适应症 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 马来酸噻吗洛尔滴眼液 | CYHS2602493 | 成都普什制药有限公司 | 四川省 | 申请生产 | 3 | 2026-10-12 | 在审评审批中 | — | 对原发性开角型青光眼具有良好的降低眼内压疗效。对于某些继发性青光眼，高眼压症，部分原发性闭角型青光眼以及其他药物及手术无效的青光眼，加用本品滴眼可进一步增强降眼压效果。 |
| 注射用HS-20122 | CXSB2600298 | 常州恒邦药业有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司 | 江苏省、上海市 | 补充申请 | 1 | 2026-10-12 | 在审评审批中 | — | 晚期实体瘤（包括非小细胞肺癌、头颈部鳞状细胞癌或结直肠癌等）；本品联合HS-10504片用于治疗晚期非小细胞肺癌；本品联合甲磺酸阿美替尼片、或联合阿得贝利单抗注射液±铂类用于非小细胞肺癌的治疗。 |
| 美阿沙坦钾氯噻酮片 | CYHL2600113 | 北京福元医药股份有限公司 | 北京市 | 申请临床 | 3 | 2026-10-12 | 在审评审批中 | — | — |
| 美阿沙坦钾氯噻酮片 | CYHL2600112 | 北京福元医药股份有限公司 | 北京市 | 申请临床 | 3 | 2026-10-12 | 在审评审批中 | — | — |
| 盐酸吉卡昔替尼片 | CXHS2600137 | 苏州泽璟生物制药股份有限公司 | 江苏省 | 申请生产 | 2.4 | 2026-10-12 | 在审评审批中 | — | 用于治疗12岁及以上青少年和成人非节段型白癜风患者；盐酸吉卡昔替尼片与注射用ZG005联合用于治疗晚期实体瘤；盐酸吉卡昔替尼片与注射用ZG005联合用于治疗复发或难治性淋巴瘤；盐酸吉卡昔替尼片与注射用ZG005、化疗联合用于治疗晚期实体瘤；盐酸吉卡昔替尼片与注射用ZG005、注射用ZGGS18联合用于治疗晚期实体瘤。 |
| 更衣胶囊 | CYZB2605113 | 贵州大隆药业有限责任公司 | 贵州省 | 补充申请 | — | 2026-10-12 | 在审评审批中 | — | 润肠通便。用于病后津液不足，肝火内炽，便秘腹胀。 |
| 板蓝根颗粒 | CYZB2605104 | 广西宝瑞坦制药有限公司 | 广西壮族自治区 | 补充申请 | — | 2026-10-12 | 在审评审批中 | — | 清热解毒。用于病毒性感冒，咽喉肿痛 |
| 尼莫地平注射液 | JYHZ2600263 | Bayer Hellas S.A;Solupharm Pharmazeutische Erzeugnisse GmbH;/ | — | 再注册 | — | 2026-10-12 | 在审评审批中 | — | 预防和治疗动脉瘤性蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛引起的缺血性神经损伤。 |
| 马来酸阿可替尼片 | JYHB2600547 | AstraZeneca Pty Ltd.;AstraZeneca AB | — | 补充申请 | — | 2026-10-12 | 在审评审批中 | — | 用于治疗既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤（MCL）患者；以及单药适用于既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者。 |
| 泰它西普注射液 | JXSL2600271 | Vor Biopharma Inc.;RemeGen Co., Ltd. | 山东省 | 申请临床 | 2.2 | 2026-10-12 | 在审评审批中 | — | 靶向BLyS和APRIL，适用于中至重度活动性系统性红斑狼疮患者；IgA 肾病；本品与常规治疗联合，适用于在常规治疗基础上仍具有高疾病活动（例如：抗ds-DNA抗体阳性及低补体、SELENA-SLEDAI评分≥8）的活动性、自身抗体阳性的系统性红斑狼疮（SLE）成年患者；本品适用于有复发风险的IgG4相关性疾病（IgG4-RD）患者；本品适用于原发性膜性肾病成人患者；全身型重症肌无力；结缔组织病相关间质性肺疾病（CTD-ILD）成人患者；自身免疫性肝炎（AIH）成人患者；本品适用于5至<18岁儿童原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）；本品适用于≥12岁的儿童和成人自身免疫性脑炎患者。 |
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